-
脂质纳米粒（LNP）——mRNA疫苗的递送形式
随着mRNA冠状病毒疫苗的开发，脂质纳米粒（LNPs）已被证明是一种合适的递送形式。LNPs可封装和保护微妙的活性成分，并允许其运输到人体内的目标细胞。冠状病毒疫苗是疫苗史上mRNA和脂质纳米粒的首次大规模使用。
KNAUER主要以其液相色谱系统而闻名，其还为药物脂质纳米粒提供生产设备。这一发展是通过结合该公司在高压配量和实验室系统工程方面的专业知识而实现的。
医学领域的新发展使药物及其活性成分变得越来越复杂，并带来新的挑战。例如，寡核苷酸极易在人体内降解。LNP已经证明，它们可以为RNA、mRNA、siRNA或基于DNA的API等活性成分的给药奠定稳定的基础。这些类型的API和向目标细胞输送的优化是一个非常生动的研究领域。
KNAUER的喷射混合技术在疫苗脂质纳米粒的小型和大型生产中表现出了卓越的性能。KNAUER为研发用户提供小型台式设备，并为制药行业提供完整的LNP混合器。
该生产系统也称为IJM skids（碰撞喷射混合器），其设计和优化旨在满足客户的规范和文件要求，已成功在洁净室（C级）进行系统安装。系统配备了所有必要的接口，以便集成到客户自己的PLC（可编程逻辑控制器）系统中。
选择正确的泵对LNP生产至关重要，因为规格必须保持在非常严格的限制范围内。
阀门经常出现在需要自动采样或者其他开关操作的装置中。阀门也可以用于LNP生产。
PurityChrom控制软件可以配置以用于广泛的生产系统，比如LNP系统。制药行业的设备通常集成到现有的过程控制系统中。
可重复的脂质纳米颗粒制造
LNP生产定制解决方案
符合GMP的系统解决方案
德国制造
1) 脂质纳米粒子系统的目的是什么？
脂质纳米颗粒( LNP) 系统用于用脂质包裹 mRNA。需要mRNA 周围的脂质保护
来保护它免于降解并增加在体细胞中的整合。
2)哪些功能对脂质纳米颗粒的生产很重要？
高质量脂质纳米颗粒 (LNP) 生产系统最重要的功能是非常精确的泵送技术、快速可靠的液体切换以及通过软件和流量计对参数进行持续控制。此外，高质量的 LNP 系统需要精细的混合技术。
3)如何控制精度和性能？
泵流量由流量计和控制软件连续监测。当记录流量的关键变化时，软件会执行控制功能。
4)为什么KNAUER能够提供优秀的LNP解决方案？
KNAUER的垂直制造范围很广。几十年来，用于液体的高压计量泵和阀门一直是 KNAUER 的核心开发能力。KNAUER 雇佣了大量的专业专家，使我们能够与客户一起开发用于 LNP
生产的混合器。
产品在德国柏林制造。这就是我们享有弹性和可靠的供应链的原因。
KNAUER 工程师与用户一起设计和制造定制的碰撞喷射混合器。模块化混合器具有运输方便、集成灵活等优点。
工厂验收测试 (FAT) 由 KNAUER 质量保证部门与客户一起执行。现场验收测试 (SAT) 可以在客户的实验室或生产设施中获得批准。
免责声明：
根据流程，最终用户必须考虑专利和知识产权的法律情况。
KNAUER正在根据客户要求设计定制的硬件解决方案，不包括工艺和化学。
技术信息可能会发生变化。
