EN DE

用于高流量生产纳米颗粒(LNP、微乳液等)的碰撞喷射混合器

碰撞喷射混合技术(IJM)能够制备和生产携带API的高质量脂质纳米粒(例如用于mRNA疫苗)。含有脂质的活性药物成分的封装过程主要基于碰撞喷射混合技术:两股液体流在射流混合室中高速碰撞。其中一股液体流含有有机溶剂中的脂质,另一股液体流中含有API。 高速混合会降低脂质的溶解度,从而形成均匀的纳米颗粒。纳米颗粒的质量取决于流体的流动稳定性、混合器几何形状和流体速度。最后,将混合物淬火以阻止颗粒生长。

流程简介


碰撞喷射混合器——从研发到制造

并行单元的数量取决于应用程序。此外,泵、流量计、喷射混合器和管道的数量可根据所需条件和规模进行调整。所有撬块均安装在脚轮上的不锈钢框架内,适用于制药生产中的CIP清洗程序。小型生产装置碰撞喷射混合器包含两个并行混合装置。每个装置包含四个泵。
首先,稀释浓缩活性药物成分(API)溶液,然后与有机相混合。最后,在第三个混合器中将混合物淬火。这两个装置都可以独立操作。
根据客户要求,大型生产装置最多可配置八个平行混合装置。每个装置包括两个泵用于输送脂质和API流,两个流量计用于流量控制,以及一个喷射混合器。根据配置,所有装置的组合流量的API预分解和淬火,可在碰撞喷射混合器(IJM)外的一个工艺步骤中进行。

脂质纳米颗粒 (LNP) 生产和配置系统

LNP 配置系统包括:
• KNAUER 高压计量泵 80P
• 科里奥利流量计
• KNAUER IJM 混合器
• 脂质/乙醇混合物和 mRNA/缓冲液混合物的进口管
• LNP 溶液的出口管
• 背封清洗系统
• 框架(不锈钢系统 1.4301)
• 由 KNAUER 安装和熟悉

此外,我们还为客户提供:
• 与订单和物品相关的定制技术文档
• 安装之前、期间和之后的客户服务
• 毛细管定制和标签
• FAT(KNAUER Berlin 的工厂验收测试)
• SAT(客户现场的现场验收测试)

KNAUER 的碰撞喷射混合器


KNAUER 为研发用户提供小型桌面设备,并为制药行业提供用于试验和生产规模的完整 IJM-Skids(碰撞喷射混合器)。

中试规模装置非常适合小批量 LNP 的生产,最大产品吞吐量约为 1.0 L/min。
我们的生产规模单元可配备 2 至 8 个冲击射流混合器,产品吞吐量高达 4.0 L/min。



我们已经对混合器进行了详细的比较。当然,所有的混合器都可以根据您的需要进行配置。

你想了解更多吗?

免责声明:
根据流程,最终用户必须考虑专利和知识产权的法律情况。
KNAUER正在根据客户要求设计定制的硬件解决方案,不包括工艺和化学。
技术信息可能会发生变化。