KNAUER 的新型台式 IJM NanoScaler 系统专为脂质纳米粒研发而设计 —— 使科学家能够挑选出含有脂质纳米粒的原料药配方的最佳工艺参数。
IJM NanoScaler 的制造考虑了研发和实验室规模生产。
NanoScaler 配备了KNAUER的脂质纳米粒生产的碰撞喷射混合 (IJM) 技术,允许研究人员确定其基于 mRNA 的治疗的最佳封装条件,然后扩大工艺规模,以在更大的符合 GMP 的碰撞喷射混合器 (IJM)装置上运行。
NanoScaler 专门为低样品量而设计,以免浪费宝贵的原料药。其占地面积小,意味着可以稳定地放置在研发实验室的工作台上。该系统配备了五种不同的混合器,以帮助研究人员确定哪些条件会导致核苷酸封装的最佳水平。此外,研究人员可以根据需要定制混合装置,从系统设置的灵活性中受益。
封装过程可通过软件远程控制,其可以从传统的 PC 、笔记本电脑或平板电脑上运行。
IJM NanoScaler 允许在脂质纳米粒封装过程中测试以下几个关键参数:
混合单元 - 五种不同的混合器,加上混合单元可集成定制,可以确定实现最大效率、最佳粒度和均匀粒度分布所需的工艺条件。
混合流速和比率 - 确定脂质纳米颗粒的特定物理化学性质如何受到混合流的影响,以此找出哪些流速和比率可实现最佳脂质纳米粒的封装。
脂质配方 - 使用 NanoScaler 可以测试新的脂质配方,例如用于靶向药物的嵌入式抗体的脂质。可以在大规模生产试验疗法之前确定脂质纳米颗粒封装发生所需的条件。
稀释方案 - NanoScaler 的液体流动路径可以配置为包括脂质纳米粒形成后的稀释步骤或绕过稀释步骤,以此允许科学家以所需浓度精确生产制剂。
NanoScaler 可用于定量生产脂质纳米粒封装的 mRNA,例如用于概念验证或临床前研究。
NanoScaler 可用于生产1毫升至数百毫升 的脂质封装核苷酸,这意味着该系统非常适合:
LNP 技术代表了医学领域的一场新革命,KNAUER 很自豪能够站在科技的最前沿。KNAUER的碰撞喷射混合器(IJM)装置于 2021 年获得柏林-勃兰登堡创新奖,并获得了2022 年德国创新奖。
NanoScaler 将把这项屡获殊荣的 IJM 技术带到研发实验室,以帮助开发下一代药物。
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根据流程,最终用户必须考虑专利和知识产权的法律情况。
KNAUER正在根据客户要求设计定制的硬件解决方案,不包括工艺和化学。
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