以高产量从天然产品中提取高纯度的药物活性成分是一项重大挑战。这也适用于大麻素部门。模拟移动床 (SMB) 色谱作为一种连续 LC 方法,为生产率、纯度和产量设定了标准。
该"AZURA SMB"中试系统专用于API的连续生产。该系统允许连续分离物质混合物并提取成两个馏分。高纯度和高达100%的同时产量使该工艺与传统的制备LC方法区分开来。
该系统具有四个2.1L预处理泵和七个多位置阀,集成在四个AZURA Assistans ASM 2.2L中
三个系统泵配备 500 ml/min 不锈钢泵头,在 SMB 循环内可实现高达 250 ml/min 的体积流量。进料泵与100 ml泵头配合使用,因此也可以在低流量范围内精确地给料加注。
七个多位置阀由阀门统一器 VU 4.1 操作,由不锈钢制成,并配有 1/8" 管道连接。集成在 ASM 2.2L 中的阀门统一器 VU 4.1 为我们的 SMB 系统提供了最新的技术。智能阀驱动器具有自动阀门识别功能,可专门为每个阀门调节扭矩和开关速度。这种RFID技术能够读取GLP数据,例如,通过自动通知简化转子密封交换的维护。
ASM 2.2L的全新插件设计允许通过松开四个螺钉来拆卸模块,使用户能够快速更换模块。特别是在生产过程中,需要最大限度地减少系统在维修时的停机时间。
PurityChrom® MCC 控制软件为 SMB 提供了直观、轻松的操作。PurityChrom® MCC提供了通过模拟输入独立记录,存储,监控和处理错误消息,液位计警告以及多个检测器信号(UV,RI),流量计和其他信号的可能性。该软件符合 21 CFR 第 11 部分。
中小型企业先导系统包括四个流量计。记录所有 SMB 区域的流速精度,并记录每个周期的进料流。使用四个流量计可以对整个SMB过程进行完整的实时监控,以便用户可以直接对流速的偏差做出反应。
作为一个完整的系统,AZURA SMB先导系统将预先安装在尺寸为1300 x 870 x 1000 mm(WxDxH)的桌子上。每个装置和毛细管都是固定的,因此结构良好。其他组件(即流量计)也是可积的。产品流、色谱柱和出口均放置在工作台外,用户友好,确保通过卡套管接头实现快速简便的连接。易于清洁的不锈钢表面、防静电轮和泄漏桶满足生产区域的主要要求。由于采用可移动的设计,AZURA SMB先导系统可由客户轻松在内部或不同生产侧之间转移。