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碰撞喷射混合器（IJM）小型生产规模装置，用于高通量生产脂质纳米颗粒（LNP，微乳液等）包含两个平行混合装置。每个单元由四个泵组成，可实现从mRNA（API）的在线稀释，脂质和API相的撞击射流混合到最终纳米颗粒溶液的淬灭的所有步骤。此外，每个单元还配备了四个用于流量监控的流量计，一个喷射混合器和两个用于预稀释和淬火的混合器。
我们的 CDS 软件提供直观、轻松的 IJM-SKID 操作。系统可视化提供图形表示，并允许轻松处理复杂的流动过程。此外，流体方案中显示的每个设备都可以手动控制。在跑步过程中，您还有机会优化，更改和调整您的条件。该软件符合 21 CFR 第 11 部分。
所有撬块均采用脚轮上的不锈钢框架制造，适用于制药生产中的CIP清洁程序。
冲击射流混合（IJM）小型生产规模装置，用于高流量生产纳米颗粒（LNP，微乳液等），包括：
8 节诺尔高压计量泵 80P
8 个科里奥利流量计
2 个碰撞喷射混合器
2 个切换阀
用于脂质和 mRNA 的入口（卫生钳连接器）
柠檬酸盐缓冲液入口（卫生钳连接器）
LNP 解决方案（卫生级卡箍连接器）的插座
内部管道
框架（不锈钢系统 1.4301；1000 x 1310 x 800 mm （宽 x 高 x 深））
CDS 软件，符合 21 CFR 第 11 部分
带 27 英寸监视器的色谱工作站
此外，我们还为客户提供：
接液表面的材料记录
设置之前、期间和之后的客户服务
毛细管定制和贴标
FAT（knauer柏林工厂验收测试）
SAT（客户现场现场验收测试）
| 冲击射流混合器数量 | 2 |
|---|---|
| 泵的数量 | 8 |
| 流量计数量 | 8 |
| 阀门数量 | 2 |
| 过程连接入口 | 3/8" 和 1/4" 倒钩接头（6 个入口） - 可根据要求提供不同的连接 |
| 过程连接出口 | 1/4" 倒钩接头（2 个插座） - 可根据要求提供不同的连接。 |
| 体积流量（升/分钟） | 高达 2 升/分钟 |
| 体积流量（升/小时） | 高达 120 升/小时 |
| 最大工作压力 | 100 巴 |
| 液体温度范围 | 4−60 °C （39.2−140 °F） |
| 接液材料 | 不锈钢， PEEK，钛， FFKM，聚四氟乙烯， GFP（石墨纤维增强聚四氟乙烯），氧化铝 （Al2O3），红宝石，蓝宝石 |
| 软件 | CDS，符合 21 CFR 第 11 部分 |
| 接口 | 泵： 局域网， RS-232， 针头连接器; 流量计： RS-232 + 流量总线; 阀门驱动：局域网 |
| 电源 | 泵： 100–240 V， 50–60 Hz; 流量计： +15...24 V 直流，阀门驱动：24 V 直流 |
| 最大功耗 | 每个设备 的值 泵：最大320 W; 流量计： 3 W ; 阀门驱动： 65 W |
| 环境条件 | 温度范围： 4–40 °C;39.2–104 °F;湿度低于 90%（非冷凝） |
| 尺寸 | 1000 x 1290 x 700 毫米 |
| 重量 | ~ 250公斤 |
| 原料药预稀释和淬火 | 是的 |
| GMP 就绪文档 | 是的 |
| 工厂验收测试 | 是的 |
| 现场验收测试 | 是的 |
| 采购订单交货时间 | 请咨询当地供应商 |
| 免责声明 | 根据流程的不同，最终用户必须考虑专利和知识产权的法律状况。KNAUER正在根据客户要求设计定制的硬件解决方案 |
冲击射流混合（IJM）小型生产规模装置，用于高流量生产纳米颗粒（LNP，微乳液等），包括：
8 个诺尔高压计量泵 80P
8 个科里奥利流量计
2 个碰撞喷射混合器
2 切换阀
用于脂质和 mRNA 的入口（卫生钳连接器）
柠檬酸盐缓冲液入口（卫生钳连接器）
LNP 解决方案（卫生级卡箍连接器）的插座
内部管道
框架（不锈钢系统 1.4301；1000 x 1310 x 800 mm （宽 x 高 x 深））
CDS 软件，符合 21 CFR 第 11 部分
带 27 英寸监视器的色谱工作站
此外，我们还为客户提供：
接液表面的材料记录
设置之前、期间和之后的客户服务
毛细管定制和贴标
FAT（克瑙尔柏林工厂验收测试）
SAT（客户现场现场验收测试）
