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用于高通量生产纳米颗粒（LNP，微乳液等）的碰撞喷射混合器（IJM）中试规模装置是中试放大及小批量生产的理想选择。 该装置包含四个泵，可实现 mRNA 的在线稀释，脂质和 mRNA 在碰撞池内组装成LNP并及时稀释防止聚集。此外，该装置还配备了四个用于流量监控的流量计，一个碰撞喷射混合器和两个用于在线稀释的混合器。
用于高通量生产脂质纳米颗粒（LNP，微乳液等）的碰撞喷射混合器（IJM）中试规模装置是中试放大和小批量生产的理想选择。
该装置包含四个泵，可实现 mRNA 的在线稀释，脂质和 mRNA 在碰撞池内组装成LNP并及时稀释防止聚集。
此外，该装置还配备了四个用于流量监控的流量计，一个碰撞喷射混合器和两个用于在线稀释的混合器。
CDS 软件提供直观、轻松的 IJM-SKID 操作。系统可视化提供图形表示，并允许轻松处理复杂的流动过程。此外，流体方案中显示的每个设备都可以手动控制，从而有机会在运行过程中优化，更改和调整您的条件。该软件符合 21 CFR 第 11 部分以及 GAMP5。
适用于制药生产中的CIP清洗程序。
| 冲击射流混合器数量 | 1 |
|---|---|
| 泵的数量 | 4 |
| 流量计数量 | 4 |
| 阀门数量 | 1 |
| 过程连接入口 | 1/2" 三卡箍（4 个入口） - 可根据要求提供不同的连接 |
| 过程连接出口 | 1/2" 三卡箍（1 个出口） - 可根据要求提供不同的连接。 |
| 体积流量（升/分钟） | 高达 1 升/分钟 |
| 体积流量（升/小时） | 高达 60 升/小时 |
| 最大工作压力 | 100 巴 |
| 液体温度范围 | 4−60 °C （39.2−140 °F） |
| 接液材料 | 不锈钢， PEEK，钛， FFKM，聚四氟乙烯， GFP（石墨纤维增强聚四氟乙烯），氧化铝 （Al2O3），红宝石，蓝宝石 |
| 软件 | CDS，符合 21 CFR 第 11 部分 GAMP5 |
| 接口 | 泵： 局域网， RS-232， 针头连接器; 流量计： RS-232 + 流量总线; 阀门驱动：局域网 |
| 电源 | 泵： 100–240 V， 50–60 Hz; 流量计： +15...24 V 直流，阀门驱动：24 V 直流 |
| 最大功耗 | 每个设备 的值 泵：最大320 W; 流量计： 3 W ; 阀门驱动： 65 W |
| 环境条件 | 温度范围： 4–40 °C;39.2–104 °F;湿度低于 90%（非冷凝） |
| 尺寸 | 900 x 915 x 700 毫米 |
| 重量 | ~ 150 公斤 |
API在线稀释和 LNP稀释 | 是的 |
| GMP 符合性文档 | 是的 |
| 工厂验收测试 | 是的 |
| 现场验收测试 | 是的 |
| 免責聲明 | 根据流程的不同，最终用户必须考虑专利和知识产权的法律状况。KNAUER正在根据客户要求设计定制的硬件解决方案 |
碰撞喷射混合器（IJM）中试规模装置，用于高通量生产脂质纳米颗粒（LNP，微乳液等），包括：
4 台 KNAUER 高压计量泵 80P
4 个流量计
1 个碰撞池（混合器）
1 个切换阀
用于脂质和 mRNA 的入口（卫生钳连接器）
缓冲液入口（卫生级卡箍连接器）
LNP 解决方案的出口（卫生级卡箍连接器）
内部管道
框架（不锈钢系统 1.4301）
CDS 软件，符合 21 CFR 第 11 部分
带 27 英寸监视器的色谱工作站
还为客户提供：
• 液体接触材料证明
• 毛细管定制和标签
• FAT（knauer柏林工厂验收测试）
• SAT（客户现场现场验收测试）
