2023年8月28日，柏林：高科技实验室仪器设备制造商KNAUER通过了EN ISO 13485（医疗设备质量管理体系的国际标准）认证审核。随着该医疗设备质量标准的引入，KNAUER也将自己的质量管理提升到了新的层次，促使其产品进入更多的细分市场。

　　这家屡获殊荣的中型公司一直施行符合ISO 9001的质量管理体系和符合ISO 14001的环境管理体系。据KNAUER所说，EN ISO 13485对产品质量以及产品和过程安全的需求不断提高，将有助于未来KNAUER产品的质量和可靠性的进一步提高，可耐尔也希望实现更高的效率。

　　Kate Monks博士   KNAUER质量与监管部门主管

(图片来源: KNAUER)

　　“拓展我们的医疗器械开发和制造的质量管理体系是一项工作量相当大的任务，但我们在第一次尝试时就做到了，我真的为我们的团队感到骄傲。我们都对这次的成功感到高兴，“KNAUER质量和监管主管Kate Monks说。

　　KNAUER是一家以液相色谱系统和组件的开发和制造而闻名的公司，几十年来一直以原始设备制造商的身份为实验室设备行业的其他公司提供以自己名义销售的产品。最近，根据客户需求的工程开发越来越多地涉及到生命科学和制药生产领域，这个领域将特别受益于新的ISO标准的引入。

　　鉴于EN ISO 13485和药品生产的GMP之间许多要求的相似性，KNAUER希望能够在这种环境下为客户项目带来协同效果。

　　KNAUER总部位于柏林-策伦多夫，为生命科学、制药、生物技术、化学、环境和食品行业开发和制造实验室设备。该公司以液相色谱系统和组件而闻名，但凭借其新开发的设备在生产用于mRNA电晕疫苗的脂质纳米颗粒方面也发挥了至关重要的作用。公司所有者Alexandra Knauer与Carsten Losch一起管理家族企业。他们都致力于建造聚焦于用户、社会以及190名员工的可持续和负责任的企业。想了解更多关于KNAUER的信息请点击http://www.knauer.net.cn/。